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医院准备室设计和施工

作者:365BET   发布时间:2019-05-02 08:18   浏览:

gpp“医疗机构的配方质量控制规范”
医院准备室
第十二条准备室应配备有效设备,防止污染物,昆虫和其他动物进入。
第十三条配药室的住所和面积应根据配制和准备的大小进行调整。
应该有个人衣橱。
第十四条每个工作室必须根据制造工艺要求和空气洁净度合理安排。
将公共区域与清洁区域,制备,分配和标签分开,分离包装,将内部制剂与外部制剂分离,并将无菌制剂与其他制剂分离。
第十五条各种剂型的制备应根据剂型的需要进行,过程应适当连接,应建立不同的手术室,并按程序操作位置它应该分开。
第十六条准备室应当配备符合所准备制剂的材料库和成品库,并配备通风防水设备。
第十七条中药成分的预处理,提取和浓缩必须严格分开后续步骤,必须有高效的除尘和通风设备。
第十八条在准备室的设计和施工过程中,必须考虑到清洁操作。
洁净室内部应光滑,光滑,无裂缝,互连性好,无颗粒,耐清洗和消毒。
墙壁和地板之间的连接应该是弯曲的。或者您必须采取其他措施来减少灰尘并使清洁更容易。
第十九条洁净室内各种管道,灯具,喷嘴等公共设施的设计和安装,应避免零件不易清洗。
第20条根据制备过程的要求对空气的清洁度进行分类(见附件中的表i和ii)。
洁净室(区域)中的微生物数量和灰尘颗粒的数量必须符合规定,并且必须定期检测和记录。
第二十二条洁净室窗户,工业夹层,管子,喷嘴,灯具,墙壁或者天花板连接处应当密封。
第二十三条洁净室(区)保持恒定的正压,并输送一定比例的新鲜空气。
第二十五条实验室动物房应远离准备室。
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●设计和建造30万至100个医疗设备净化车间和消毒车间。
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